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選購與查證

保健食品的工廠認證怎麼看:GMP、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000、TQF 差在哪

滿溢編輯部 · · 更新 · 閱讀約 — 分鐘

保健食品的工廠認證怎麼看:GMP、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000、TQF 差在哪

GMP、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000、TQF……看到這串縮寫,很容易只記得「好像很多認證」。我們這篇就把它們拆開,看看各自在管什麼。先分清法定要求與自願驗證,再一起讀證書上的廠址、範圍和有效日期,會比單純數標章更知道該怎麼比較。

工廠驗證是什麼?

工廠驗證是依特定標準,查核工廠的管理、環境或製程是否符合要求。證書會列出受驗證的組織、場所與範圍,所以它能幫我們了解製造管理,卻不等於每一項成品都做過所有檢驗。

先分清楚兩件事:法定門檻,和自願驗證

台灣的食品工廠只要合法營運,就必須符合《食品良好衛生規範準則》,簡稱 GHP。這是門檻,不是加分項。特定規模與類別的業者還必須實施《食品安全管制系統準則》,也就是強制版的 HACCP。這兩項做不到,工廠本來就不該開門。

ISO 22000、FSSC 22000、TQF 等則有各自的驗證方案。申請後,查核人員會檢查現場做法與紀錄,確認是否符合要求;取得證書後,也要依方案接受後續查核。消費者可以透過證書了解哪些場所與活動通過驗證。

五個名詞各自在管什麼

名稱性質與範圍查證重點
GHP食品業者適用的良好衛生規範要求。適用規定與主管機關查核;與自願證書分開看。
HACCP食品安全危害分析與重要管制。白話來說,先找出製程哪裡可能出問題,再決定哪些步驟要重點監控;公告類別與規模業者有法定實施要求。適用對象、製程與第三方驗證範圍。
ISO 22000食品安全管理系統標準。組織、廠址、範圍、版本與驗證機構。
FSSC 22000結合 ISO 22000、相關前提方案與附加要求的驗證方案。FSSC 授權驗證機構與受證組織紀錄;GFSI 承認方案,不直接替工廠發證。
TQF台灣優良食品驗證方案。證書上的產品類別、製程、產線與有效狀態。

法定要求與自願驗證應分開核對。ISO 22000 和 FSSC 22000 有關聯,但不同制度的範圍不完全相同;不能只數標章或以名稱判定所有產品的品質高低。

GMP 這三個字要看前面接什麼

GMP 是「良好製造規範」的泛稱。我們還要看它適用的是哪個產業、哪一套規範,例如:

  • 藥品 GMP/PIC/S GMP
    :藥廠適用,另成一套體系,跟保健食品的規範不通用。
  • 健康食品 GMP
    :衛福部食藥署針對健康食品製造所訂的規範,通過後可取得證明文件,實務上也常用於產品出口時證明製造條件。
  • 「符合 GMP 標準」
    :這句話沒有指定任何一套規範,也沒有指定發證單位。看到這種寫法,直接當作沒有資訊。

如果只寫「GMP 認證工廠」,卻沒有規範名稱、發證單位與效期,資訊還不完整。可以請業者提供證明文件,再確認適用範圍。

證書要怎麼逐欄核對?

欄位要看什麼常見誤讀
受證組織完整法人名稱與分公司集團中一個廠有證書,就當作所有廠區都有。
廠址實際受驗證的製造場所只對公司名稱,沒有對地址。
版本與方案採用的標準、版本和附加要求把不同制度名稱當成可以直接排序的等級。
驗證範圍製程、食品類別、劑型及涵蓋活動做飲料的驗證範圍,直接套用到另一條粉劑產線。
有效狀態發證、到期日,以及是否暫停或撤銷只看影本日期,沒核對後續狀態。
證書編號發證機構的查詢紀錄把證書編號與業者登錄字號混為一談。

一張證書可能涵蓋多種製程,也可能只涵蓋部分活動。我們讀驗證範圍時,要把「製造」「儲存」「運輸」等字樣一起看,不能只看到食品安全四個字就省略後面的內容。

例如,公司名稱相同但地址不同,可能是另一個廠區;範圍只列儲存,也不代表涵蓋製造。對照包裝與證書時,這些差異都值得再向業者確認。

三個常見的誤讀

  • 工廠驗證不等於配方或成品效果認證。
  • 應依證書持有人表述:若持有人是製造廠,不應寫成品牌本身取得驗證。
  • 證書不能替代成品檢驗;報告也只涵蓋列出的樣品、批號與項目。

實務上怎麼看一款產品

實際拿到一份品牌資料時,我們可以照這個順序核對:

  • 確認國內負責業者,再詢問實際製造廠。
  • 對照證書組織、廠址、發證機構、範圍及有效狀態。
  • 確認產品劑型與製程是否落在驗證範圍。
  • 詢問批次檢驗項目與出具單位。
  • 透過食品業者登錄平台核對公司資料,不把登錄字號是否印在包裝上當作唯一標準。

常見問題

認證是不是越多越好?

不一定。不同標章的要求可能重疊,也可能涵蓋不同活動。我們更在意的是證書是否有效,以及它和實際製造的食品有什麼關係。

證書過期了會怎樣?

應向發證單位確認續證、暫停或撤銷狀態,不能拿過期影本當作現行有效的證明。證書週期與追蹤要求依各方案規則。

國外廠的認證和台灣的怎麼比?

應按同一套標準、範圍與認可體系比較,並確認當地法定要求。制度名稱與可申請對象各有規則,不能只用國別推定有無資格。

怎麼自己驗證一張證書是真的?

多數國際驗證機構提供線上查證:Intertek 可用證書上的 QR code 或電子郵件確認,FSSC 22000 另有公開的受證組織資料庫。台灣的 TQF、GHP 相關驗證也可向發證機構查詢。


證書是真的,就代表每個品項都在認證範圍內嗎?

我們還得讀範圍。真的證書也可能只涵蓋特定場所或活動;同一家公司有多個廠區時,也要確認這張證書對應哪裡。可以直接請業者指出與該品項相關的製造地點及範圍,再向發證單位核對,不必只停在「真或假」這一步。

延伸閱讀

資料來源

  • 衛生福利部食品藥物管理署|食品良好衛生規範準則、食品安全管制系統準則
  • FSSC 22000|Scheme Version 6 及受證組織資料庫
  • 財團法人食品工業發展研究所|台灣優良食品驗證方案(TQF)2023 年版

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